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  14/09/2008
Pérdida de patentes: la gran hecatombe de la industria
 
 
     
 
  Datamonitor estima en 140.000 millones la pérdida de facturación
La avalancha de productos cuyas patentes expiran entre 2010 y 2012 provocará pérdidas por valor de 140.000 millones de dólares anuales en 2016. El desafío de los mercados segmentados por la llegada de las terapias nacidas de la proteómica y la farmacogenómica parece el paso que habrá que dar después de la temida hecatombe de títulos de garantía de propiedad intelectual en el mundo de las nuevas entidades moleculares.

Fecha de publicación: Domingo, 14 de Septiembre de 2008

Belén Diego

De acuerdo con la información divulgada por Datamonitor, las pérdidas en la partida de ingresos por ventas para la industria alcanzarán los 140.000 millones de dólares anuales (unos 94.924 millones de euros), sólo por efecto de la caducidad de patentes de medicamentos, en el año 2016. Por establecer un punto de comparación, la más reciente valoración del mercado farmacéutico de acuerdo con la consultora IMS era de 712.000 millones de dólares.

La misma fuente cifraba el riesgo de pérdidas en productos patentados en 30.000 millones de dólares para el año 2010, y ha registrado un descenso de las ganancias por un valor cercano a los 27.000 millones de dólares por efecto de la competencia de las versiones genéricas.



En primera línea de fuego están medicamentos tan importantes como Lipitor y Aricept (atorvastatina DCI y donepezilo DCI, respectivamente, ambos de Pfizer); Advair (fluticasona DCI y salmeterol DCI) y Avandia (rosiglitazona DCI), de GSK; Singulair y Cozaar (montelukast DCI y losartán DCI, de MSD) y otros muchos de los denominados 'superventas'.

Según la patronal estadounidense de las compañías farmacéuticas, PhRMA, la vida aproximada de la patente de un nuevo medicamento es de unos 12 años (teniendo en cuenta el impacto de la Ley Hatch Waxman), aunque de acuerdo con otras estimaciones el ciclo puede oscilar entre los 8 y los 15 años.

El modelo económico fundamentado en fármacos estrella con astronómicas cifras de ventas está zozobrando al reducirse el número de blockbusters (ver EL GLOBAL nº 384). El caso es que el acelerado ritmo de crecimiento de las ventas está perdiendo potencia, especialmente en el mercado de referencia: el estadounidense.

Por otro lado, las tecnologías emergentes como la proteómica y la farmacogenómica, inspiran un giro a terapias individualizadas que ofrecen un mejor perfil de eficacia y efectos secundarios pero, a la vez, presentan el reto de adaptación a mercados más segmentados.

Éstas y otras circunstancias conforman lo que ha dado en llamarse el 'precipicio de las patentes', una ola de plazos de finalización de un gran número de ellas, particularmente intensa, según lo previsto, en el periodo de 2010 a 2012.



Por otro lado, según un análisis de Bernstein Research, Novartis, Schering-Plough y Wyeth son las compañías mejor preparadas para hacer frente a la amenaza que se cierne sobre el modelo basado en los blockbusters. Ese documento advierte de que incluso incluyendo en las partidas de ingresos las moléculas incluidas en los pipelines, sólo tres de cada nueve nuevos fármacos serán suficientemente potentes para compensar la desaceleración en la tasa de incremento de ingresos.

En este sentido, Bernstein Research advierte sobre lo que califica de "preocupante tendencia": el aumento constante de los productos en fases I y II a lo largo de la última década que coincide con "un estancamiento de los agentes en fase III o registrados para su lanzamiento a los mercados internacionales". De todas formas, los propios analistas matizan que la competencia genérica por sí misma no es suficiente para explicar los vaivenes del mercado. Una de las teorías que se apuntan es la naturaleza cíclica del sector.

En ese sentido, se califica a las compañías farmacéuticas más potentes de "víctimas de su propio éxito" al intentar, no siempre lográndolo, renovar los buenos resultados de los productos que mayores beneficios les han reportado con las nuevas entidades moleculares (NEM) que les han sucedido.
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